Domowy zestaw testowy na koronawirusa

Specyfikacja

Wprowadzenie produktu

Zestaw szybkich testów COVID-19 (Colloidal Gold) to szybki wizualny test immunologiczny do jakościowego, przypuszczalnego wykrywania antygenów COVID-19 z wymazów z jamy ustnej i gardła oraz próbek wymazów z nosogardzieli. Test jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w szybkiej diagnostyce różnicowej ostrego zakażenia wirusem COVID-19.

Ważność zestawu szybkich testów COVID-19 (złoto koloidalne) nie została udowodniona w celu identyfikacji lub potwierdzenia PCR.

Nieodpowiednie lub niewłaściwe pobieranie, przechowywanie i transport próbek może dać fałszywie ujemny wynik testu.

Dzieci mają tendencję do rozprzestrzeniania wirusa przez dłuższy czas niż dorośli, co może powodować różnice w wrażliwości między dorosłymi i dziećmi.

Dodatnie i ujemne wartości predykcyjne są w dużym stopniu zależne od rozpowszechnienia. Fałszywie dodatnie wyniki testów są bardziej prawdopodobne w okresach niskiej aktywności COVID, gdy częstość występowania jest umiarkowana do niskiej.

Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy zakażenia. Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia. Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub jednoczesnego zakażenia innymi wirusami. Wykryty środek może nie być określoną przyczyną choroby.

Negatywne wyniki testów nie mają na celu orzekania w innych infekcjach wirusowych lub bakteryjnych innych niż SARS.

Negatywne wyniki, od pacjentów z objawami powyżej pięciu dni, należy traktować jako domniemane i można je przeprowadzić za pomocą testu molekularnego, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta.

Jeśli konieczne jest zróżnicowanie określonych wirusów i szczepów SARS, wymagane są dodatkowe badania, w porozumieniu ze stanowymi lub lokalnymi departamentami zdrowia publicznego.

Zalety

Zalety zestawu szybkich testów COVID-19:

-Łatwa obsługa

-Dostępnych jest wiele specyfikacji

-Łatwe pobieranie próbek

Profil firmy

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. została założona w 2018 roku i znajduje się w pięknym mieście Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Jest to biomedyczne przedsiębiorstwo high-tech specjalizujące się w badaniach i rozwoju, produkcji i sprzedaży odczynników do diagnostyki in vitro i instrumentów pomocniczych. Jako profesjonalny producent produktów POCT i dostawca usług, Lysun koncentruje się na rozwoju, projektowaniu i produkcji odczynników diagnostycznych oraz wspieraniu instrumentów POCT w dziedzinie autotestu, biochemii klinicznej i immunologii. Główni członkowie firmy mają bogate doświadczenie w branży IVD, a ponad 50% ma tytuł magistra lub wyższy. Firma przestrzega koncepcji "najpierw jakość, najpierw klient, uczciwość i zorientowanie na ludzi", ustanawia i wdraża znormalizowany i rygorystyczny proces zarządzania badaniami i rozwojem oraz stabilny i wydajny system zarządzania jakością. Firma przeszła certyfikację systemu zarządzania jakością EN ISO 13485: 2016 i przeszła certyfikację produktu CE TUV South Germany.Od momentu powstania Lysun uzyskał prawie 20 różnych patentów i praw autorskich oraz ma różne wyróżnienia i kwalifikacje, takie jak prowincjonalne małe i średnie przedsiębiorstwa oparte na technologii oraz projekt Young Eagle. Firma przestrzega koncepcji talentów, aby jak najlepiej wykorzystać swoje talenty i uczynić swoich pracowników właścicielami firm. "Fundament wielkiej sprawy, los będzie trwał wiecznie", Lysun będzie nadal koncentrować się na branży odczynników do diagnostyki in vitro i stanie się profesjonalnym producentem medycznych produktów diagnostycznych.

Certyfikat