specyfikacja
Nazwa produktu | Korzystanie z domu（25 sztuk）COVID-19Szybki test antygenowy Urządzenie |
Typ przedmiotu | COV-201 |
Antygen Kolekcja próbek | Nasglin |
Specyfikacja pakowania | 25 testów/ skrzynka |
Rozmiar | 190*125*70mm
|
Okres trwałości | 2 lata |
Czas na test | Czekam około 10-15minut |
Magazynowanie | Zestaw powinien być przechowywany w 2-30stopieńC |
Wprowadzenie produktów
TheCOVID-19Szybki test antygenowy Urządzeniejest szybkim wizualnym testem immunologicznym do jakościowego, przypuszczalnego wykrywania antygenów COVID-19 w wymazach z jamy ustnej i gardła oraz wymazów z nosogardzieli. Test jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w szybkiej diagnostyce różnicowej ostrego zakażenia wirusem COVID-19.
WażnośćCOVID-19Szybki test antygenowy Urządzenie nie został udowodniony w celu identyfikacji lub potwierdzenia PCR.
Nieodpowiednie lub nieodpowiednie pobranie, przechowywanie i transport próbek może skutkować fałszywie ujemnym wynikiem testu.
Dzieci mają tendencję do wydalania wirusa przez dłuższy czas niż dorośli, co może powodować różnice we wrażliwości między dorosłymi a dziećmi.
Pozytywne i negatywne wartości predykcyjne są silnie zależne od rozpowszechnienia. Fałszywie dodatnie wyniki testu są bardziej prawdopodobne w okresach niskiej aktywności COVID, gdy częstość występowania jest umiarkowana lub niska.
Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji. Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia. Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami. Wykryty czynnik może nie być ostateczną przyczyną choroby.
Ujemne wyniki testu nie mają na celu decydowania o innych infekcjach wirusowych lub bakteryjnych innych niż SARS.
Negatywne wyniki od pacjentów, u których objawy pojawiły się po pięciu dniach, należy traktować jako domniemanie i można przeprowadzić potwierdzenie za pomocą testu molekularnego, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta.
Jeśli potrzebne jest zróżnicowanie określonych wirusów i szczepów SARS, wymagane są dodatkowe badania w porozumieniu ze stanowymi lub lokalnymi wydziałami zdrowia publicznego.
Zalety
Zalety zestawu szybkich testów na COVID-19:
l Łatwa operacja
l Dostępnych jest wiele specyfikacji
l Łatwe pobieranie próbek
Profil firmy
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. została założona w 2018 roku i znajduje się w pięknym mieście Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Jest to biomedyczne przedsiębiorstwo high-tech specjalizujące się w badaniach i rozwoju, produkcji i sprzedaży odczynników do diagnostyki in vitro oraz instrumentów pomocniczych. Jako profesjonalny producent i usługodawca produktów POCT, Lysun koncentruje się na opracowywaniu, projektowaniu i produkcji odczynników diagnostycznych i wspieranie instrumentów POCT w dziedzinie autotestu, biochemii klinicznej i immunologii. Trzonowi członkowie firmy mają bogate doświadczenie w branży IVD, a ponad 50 procent posiada tytuł magistra lub wyższy. Firma wyznaje koncepcję „najpierw jakość, najpierw klient, uczciwość i zorientowanie na ludzi”, ustanawia i wdraża znormalizowany i rygorystyczny proces zarządzania badaniami i rozwojem oraz stabilny i wydajny system zarządzania jakością. Firma przeszła certyfikację systemu zarządzania jakością EN ISO 13485:2016 i przeszła certyfikację produktu CE TUV South Germany. Od momentu powstania Lysun uzyskała prawie 20 różnych patentów i praw autorskich oraz posiada różne wyróżnienia i kwalifikacje, takie jak prowincjonalne technologie oparte małe i średnie przedsiębiorstwa oraz Projekt Młody Orzeł. Firma przestrzega koncepcji talentów, aby jak najlepiej wykorzystać swoje talenty i uczynić swoich pracowników właścicielami firm. "Podstawą wielkiej sprawy, los będzie trwał wiecznie", Lysun będzie nadal koncentrować się na branży odczynników do diagnostyki in vitro i stać się profesjonalnym producentem produktów do diagnostyki medycznej.
Certyfikat
