Zestaw szybkiego testu Psa służy do wspomagania diagnostyki wczesnego raka prostaty. Istnieją trzy metody szybkiego testu PSA: wykrywanie próbek pełnej krwi, surowicy i osocza. Dzięki ilościowemu określeniu stężenia PSA w tych-próbkach krwi możliwa jest identyfikacja nieprawidłowych zmian we wczesnej-fazie raka prostaty bez objawów. Funkcja ta nie tylko pomaga w sprawdzaniu osób znajdujących się w grupie potencjalnego ryzyka, ale także umożliwia podjęcie w odpowiednim czasie działań interwencyjnych. Ponadto u pacjentów, u których zdiagnozowano już raka prostaty, regularne monitorowanie poziomu PSA może pomóc w ocenie skuteczności leczenia i postępu choroby, ułatwiając w ten sposób wczesną modyfikację schematu leczenia.


|
Nazwa produktu |
Urządzenie do szybkiego testowania PSA |
|
Typ przedmiotu |
PSA-W21-2 |
|
Okazy |
Krew pełna/osocze/surowica |
|
Okres przydatności do spożycia |
2 lata |
|
Czas testu |
Czekam około 15 minut |
|
Certyfikat |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
Do przyjęcia |
|
stan magazynowy |
Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2-30 stopni |
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie używać testu, jeżeli jego foliowe opakowanie jest uszkodzone. Nie używaj testów ponownie.
Unikaj krzyżowego-zanieczyszczenia próbek, używając nowego pojemnika do pobierania próbek dla każdej uzyskanej próbki.
Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
Zużyte materiały testowe należy wyrzucić zgodnie z przepisami lokalnymi, stanowymi i/lub federalnymi.
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Zestaw szybkiego testu Psa należy przechowywać w temperaturze 2–30 stopni do daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce.
Test musi pozostać w zamkniętej torebce aż do momentu użycia. Nie zamrażaj.
Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy tego zestawu przed zanieczyszczeniem. Nie używaj jeśli
istnieją dowody na skażenie mikrobiologiczne lub opady atmosferyczne. Zanieczyszczenie biologiczne
sprzęt do dozowania, pojemniki lub odczynniki mogą prowadzić do fałszywych wyników.
PROCEDURA
Pozwól, aby urządzenie testowe, próbka moczu i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową
(15‐30stopień) przed badaniem.
1.
Przed otwarciem należy doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego opakowania
saszetkę i zużyć ją tak szybko, jak to możliwe.
2.
Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni. Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 pełne
krople moczu (około. 100 μL) do studzienki na próbkę (S) urządzenia testowego, a następnie rozpocznij
regulator czasowy. Należy unikać zatrzymywania pęcherzyków powietrza w zagłębieniu próbki (S).
3.
Poczekaj, aż pojawi się czerwona linia (C). Wynik należy odczytać po 5 minutach. Nie interpretuj
wynik po 10 minutach.
Często zadawane pytania
1. Komu potrzebny szybki test PSA?
Głównie dwie grupy: mężczyźni w wieku 50 lat i więcej; mężczyźni poniżej 50. roku życia, u których w rodzinie występował rak prostaty lub objawy takie jak częste oddawanie moczu.
2. Jaka próbka jest potrzebna do szybkiego testu PSA i ile czasu zajmuje?
Próbki obejmują krew pełną, surowicę lub osocze (szczegółowe wymagania można znaleźć w instrukcji obsługi produktu). Większość testów dostarcza wyniki w ciągu 15–30 minut.
3. Czy wysoki poziom PSA oznacza, że mam raka prostaty?
Nie. Wysoki poziom PSA może być również spowodowany łagodnymi schorzeniami (np. zapaleniem gruczołu krokowego) lub niedawną aktywnością (np. stosunkiem płciowym). W celu potwierdzenia potrzebne są dalsze badania lekarskie.
4. Czy przed szybkim testem PSA potrzebne jest jakieś przygotowanie?
Na 24 godziny przed badaniem należy unikać stosunków seksualnych.
Przed przystąpieniem do testu należy odczekać 1–2 tygodnie po badaniu przez odbyt.
Nie jest wymagane poszczenie, ale należy poinformować personel testowy o wszelkich przyjmowanych lekach.
5. Czy u pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem prostaty konieczne jest regularne wykonywanie szybkich testów PSA?
Tak. Regularne badania (zwykle co 3–6 miesięcy zgodnie z zaleceniami lekarzy) pozwalają ocenić skuteczność leczenia i progresję choroby.
6. Czy wyniki szybkiego testu PSA mogą stanowić podstawę diagnostyczną?
Nie. Jest to jedynie pomocnicze narzędzie przesiewowe. Potwierdzenie raka prostaty wymaga biopsji patologicznych, badań obrazowych i kompleksowej oceny przez lekarza specjalistę.





