Szybki test Strep A to szybki wizualny test immunologiczny do jakościowego i domniemanego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A w próbkach wymazów z jamy ustnej i gardła. Test służy do szybkiego rozpoznania ostrego zakażenia paciorkowcami grupy A. Jego celem są unikalne antygeny Strep A, ze współczynnikiem-reaktywności krzyżowej poniżej 0,1% i czułością powyżej 97%.



|
Nazwa produktu |
Szybki test na antygen Strep A. Auto-test |
|
Typ przedmiotu |
STP-S21 |
|
Okazy |
Ślina |
|
Okres przydatności do spożycia |
2 lata |
|
Czas testu |
Czekam około 15 minut |
|
Certyfikat |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
Do przyjęcia |
|
Stan przechowywania |
Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2-30 stopni |
1)ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie używać testu, jeżeli jego foliowe opakowanie jest uszkodzone. Nie używaj testów ponownie.
Unikaj krzyżowego-zanieczyszczenia próbek, używając nowego pojemnika do pobierania próbek dla każdej uzyskanej próbki.
Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
Zużyte materiały testowe należy wyrzucić zgodnie z przepisami lokalnymi, stanowymi i/lub federalnymi.
2) PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Urządzenie do szybkiego testu Strep A należy przechowywać w temperaturze 2–30 stopni do daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce.
Test musi pozostać w zamkniętej torebce do czasu użycia. Nie zamrażaj.
Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy tego zestawu przed zanieczyszczeniem. Nie używaj jeśli
istnieją dowody na skażenie mikrobiologiczne lub opady atmosferyczne. Zanieczyszczenie biologiczne
sprzęt do dozowania, pojemniki lub odczynniki mogą prowadzić do fałszywych wyników.
3)PROCEDURA
Pozwól, aby urządzenie testowe, próbka moczu i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową
(15‐30stopień) przed badaniem.
1.
Przed otwarciem należy doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego opakowania
saszetkę i zużyć ją tak szybko, jak to możliwe.
2.
Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni. Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 pełne
krople moczu (około. 100 μL) do studzienki na próbkę (S) urządzenia testowego, a następnie rozpocznij
regulator czasowy. Należy unikać zatrzymywania pęcherzyków powietrza w zagłębieniu próbki (S).
3.
Poczekaj, aż pojawi się czerwona linia (C). Wynik należy odczytać po 5 minutach. Nie interpretuj
wynik po 10 minutach.
3, często zadawane pytania
1-Do czego służy szybki autotest na antygen Strep A (złoto koloidalne)?
Służy do jakościowego wykrywania antygenów Streptococcus grupy A (Strep A) w wydzielinie gardła, co pomaga w identyfikacji zapalenia gardła/zapalenia migdałków związanego ze Strep A-.
2- Z jakiej metody pobierania próbek korzysta ten test?
Wykorzystuje nieinwazyjny wymaz z gardła-, który delikatnie pobiera tylną część gardła/migdałki zgodnie z instrukcją, bez bólu i dyskomfortu.
3-Co oznaczają linie testowe (C i T)?
• Linia C (linia kontrolna): Musi się pojawić, aby potwierdzić ważność testu.
• Linia T (linia testowa): Wydaje się=ujemna (nie wykryto Strep A); brak wyglądu=pozytywnego.
4-Jak przechowywać nieużywany zestaw testowy?
Przechowywać w temperaturze 2-30 stopni w suchym i ciemnym miejscu. Nie zamrażać i nie wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, gdyż może to spowodować uszkodzenie odczynników.
5-Czy wynik pozytywny wystarczy, aby potwierdzić zakażenie Strep A?
Nie. To narzędzie do wstępnej selekcji. Wynik pozytywny wymaga potwierdzenia przez lekarza dalszymi badaniami specjalistycznymi (np. posiewem).
6- Jak pozbyć się zużytych elementów testu (wymazówka, probówka itp.)?
Traktuj je jak odpady stwarzające zagrożenie biologiczne z gospodarstwa domowego,-zamknij w plastikowej torbie i wyrzuć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami.





