Paski testowe do glukometru
Paski testowe glukometru / Paski kontrolne cukru / Paski testowe glukozy / paski glukometru w 25/50 szt./opakowanie
Pasek testowy glukometru (EGS-101) jest przeznaczony do użytku poza organizmem (wyłącznie do diagnostyki in vitro). Służy do ilościowego pomiaru glukozy w ludzkiej krwi obwodowej lub pełnej krwi żylnej. Ten produkt jest odpowiedni do monitorowania poziomu glukozy przez profesjonalistę lub do samodzielnego testowania. Paska testowego nie należy używać do badania noworodków.
|
Specyfikacja |
|
|
Nr modelu paska testowego |
EGS-101 |
|
Orzecznictwo |
CE0123 (do użytku domowego i klinicznego) |
|
Enzym |
Oksydaza glukozowa |
|
Metodologia |
Metoda elektrochemiczna |
|
Zakres pomiaru |
20~600mg/dL lub 1.1-33.3mmol/L |
|
Jednostka miary |
mmol/L, mg/dL |
|
HCT |
30-55 procent |
|
Próbka |
Świeża krew włośniczkowa lub żylna pełna krew |
|
Objętość próbki |
1 mikrolitr |
|
Czas pomiaru |
5 sekund |
|
Test temperatury pracy |
10-30 stopień |
|
Warunki przechowywania pasków testowych |
10-30 stopień |
|
Okres trwałości paska testowego |
2 lata |
|
|
Szczegóły pakowania |
||
|
Paski testowe do glukometru |
EGS-101 |
Pasek testowy 25/50 |
|
|
1 kod chipowy lub bez kodu |
|||
|
1 instrukcja obsługi |
|||
|
|
Wielkość opakowania |
||
|
|
1 pudełko rozmiar |
4 cm * 4 cm * 6,5 cm (dł. * szer. * wys.) |
|
|
|
Waga 1 pudełka |
28g |
|
|
|
60 pudełek / ctn rozmiar |
25 cm * 20,8 cm * 13,8 cm (dł. * szer. * wys.) |
|
|
|
Waga 60 pudełek/szt. |
2 kg |
|
|
|
240 pudełek/szt. Rozmiar |
43,7 cm * 26,7 cm * 30,2 cm (dł. * szer. * wys.) |
|
|
|
Waga 240 pudełek/szt. |
8,7 kg |
|
|
Spodziewany wynik |
||
|
Czas |
Zakres, mg/dL |
Zakres, mmol/L |
|
Post i przed posiłkami |
70-100 |
3.9-5.6 |
|
2 godziny po posiłku |
Mniej niż 140 |
Mniej niż 7,8 |
|
Precyzja:stężenie glukozy < 5,55 mM (<100> |
||
|
W granicach ± 0,28 mM (w granicach ± 5 mg/dl) |
W granicach ± 0,56 mM (w granicach ± 10 mg/dl) |
W granicach ± 0,83 mM (w granicach ± 15 mg/dl) |
|
137/246 (55,7 procent) |
223/246 (90,7 procent) |
246/246 (100 procent) |
|
Precyzja:stężenie glukozy |
||
|
W granicach ± 5 procent |
W granicach ± 10 procent |
W granicach ± 15 procent |
|
194/474(40,9 procent) |
358/474 (75,5 procent) |
461/474 (97,3 procent) |
|
Precyzja:stężenie glukozy między 2,16 mM (38,88 mg/dl) a 31,57 mM (568,26 mg/dl) |
||
|
W granicach ± 0,83 mM lub ± 15 procent (W granicach ± 15 mg/dl lub ± 15 procent) |
||
|
707/720 (98,2 procent) |
||
5,55 mM (
100 mg/dl)
|
Dostawa |
|
profil firmy |
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. została założona w 2018 roku i znajduje się w pięknym mieście Hangzhou Binjiang High-tech Zone. LYSUN to biomedyczne przedsiębiorstwo high-tech specjalizujące się w badaniach i rozwoju, produkcji i sprzedaży odczynników do diagnostyki in vitro oraz wspieraniu instrumentów POCT.
Jako profesjonalny producent i usługodawca produktów POCT, LYSUN uzyskał Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością EN ISO 13485:2016 oraz Certyfikat CE wydany przez TÜV SÜD.
LYSUN kieruje się koncepcją „Najpierw jakość, na pierwszym miejscu klient, uczciwość i zorientowanie na ludzi”. Od momentu powstania firma LYSUN uzyskała 8 krajowych praw autorskich do oprogramowania, 8 patentów na wynalazki, 1 patent na wzór użytkowy i 4 patenty na wygląd.
Lysun będzie nadal koncentrować się na branży diagnostyki in-vitro i zobowiązać się do bycia wiodącym producentem produktów do diagnostyki medycznej.
|
Orzecznictwo |
